سكس محارم جميلات porn2you.org سيكس بلدى فلام سكي iwanktv.pro احلى بز 琴吹まりあ javshare.info 乳パラダイス بوس واحضان ونيك azcorts.com فلم نيك اجنبى indian mms xvideos hindiclips.com pron hub india recordingdance hindihdporn.net jessica porn spackbang diabloporn.mobi yercaud photos indian bf xxx video ruperttube.net baba xvideo bhojpuri video chudai upgirls.net chodne ki picture bf sex film video sexo-vids.com oggy and the cockroach افلام سكس ساديه roughtube.org صور سكس متحركه جديده sex ocean tubesla.com hind six vido shrimanji foxporns.mobi trisha xxx www indianssex gotporn.mobi tamilsexivideo indian sex s eromoms.net xxx vedois

+ 7 495 7500847

+ 7 495 7586522

ОтзывыПродукция предприятияКонтейнер "Лиокон"

Сухая плазма.Устройство для лиофилизации и переливания восстановленной плазмы

Сухая плазма

(Современное состояние в России)


Впервые в отечественной практике Научно-производственное предприятие «Биотех-М», завершив НИОКР 2019-2022 гг., разработало новую мембранную технологию "Лиобиотех®" для лиофилизации гемокомпонентов. Создано производство одноразовых и закрытых мембранных контейнеров "Лиокон" из гибких полимерных материалов для серийной лиофилизации гемокомпонентов, в частности плазмы. Контейнеры обеспечивают замораживание, лиофилизацию, пробоотбор, хранение, транспортирование, регидратацию и переливание реципиенту восстановленного гемокомпонента.

НИОКР - "Лиофилизированная плазма", был проведен авторским коллективом "НПП Биотех-М" в интересах ВС РФ.

Результаты разработки прошли экспертизу ВМА и отмечены в Приказе МО РФ от 18.11.2021 г., № 689, прилож. № 2 (1 место во Всероссийском конкурсе). 

Производство "Сухая плазма крови" получило высокую экспертную оценку и стало призером конкурса "Новатор Москвы - 24" среди более 5250 участников (Распоряжение  ДПиИР г. Москвы от 28.06.2024 г. № Р-18-11-148/24).

По новой мембранной технологии "Лиобиотех®", не требующей асептических условий и "Чистых" производственных помещений, гемокомпоненты лиофилизируют в закрытых мембранных контейнерах "Лиокон" (легких, компактных и прочных).

По традиционной технологии гемокомпоненты лиофилизируют в асептических условиях "Чистых" производственных помещений, используя открытые стеклянные флаконы (тяжелые, громоздкие и хрупкие). 

В связи с этим технология "Лиобиотех®" позволяет быстро организовать для нужд гражданского здравоохранения и военной медицины производство сухой плазмы. На имеющихся площадях в Центрах крови и ОПК ЛПУ без затрат на капитальное строительство и оборудование "Чистых" производственных помещений. 

Технология "Лиобиотех®" на современном уровне продолжает пионерские отечественные разработки. В 1939 г. в СССР была создана первая в мире установка для лиофилизации плазмы. В 1959 г. А.Н. Филатов и Л.Г. Богомолова из Ленинградского института переливания крови были удостоены Сталинской премии за методы лиофилизированной сушки плазмы в стеклянных сосудах. 

Во время Второй Мировой войны сухая плазма произведена в количестве: 3 950 доз - СССР, 17 000  - Швеция, 500 000 - Великобритания, 6 000 000 - США. Сухую плазму использовали в случаях тяжелых ранений, массивных кровотечений, травмах с угрозой коагулопатии, геморрагического шока и гипотермии. 

Сегодня разработка новых методов получения сухой плазмы - один из приоритетов группы по переливанию крови НАТО. В настоящее время за рубежом, в основном для нужд военной медицины, сухую плазму производят традиционным методом в стеклянных флаконах:
- Институт военной медицины (Франция). Сухая плазма FLYP,
- Немецкий Красный Крест (Германия). Сухая плазма Lyo Plas N-W,
- Национальный институт биопродуктов (ЮАР). Сухая плазма Bioplasma FDP,
- Компания Vascular Solutions (США). Сухая плазма Pd-Plax и RePlas (распылительным методом).

Хорошие результаты от применения сухой плазмы в экстремальных условиях военной медицины получены: в Мали, Сирии, Ираке, Израиле. Военные медики ЦАХАЛ отказались от донорской крови в пользу применения сухой плазмы в полевых условиях. 

Потребность сухой плазмы в России в настоящее время возросла. В этом направлении ведутся работы, но до последнего времени сухая плазма не производилась.

В настоящее время сухую плазму начали производить и применять в нескольких госпиталях и заготавливать в Кировском НИИ ГПК. В этих организациях сухую плазму получают по запатентованной "НПП Биотех-М" отечественной мембранной технологии "Лиобиотех®" в закрытых мембранных контейнерах "Лиокон" на оборудовании, предоставленном "НПП Биотех-М".
 
В 2023/24 гг. из аферезной плазмы заготовлено более 1000 доз сухой плазмы, 700 перелито, часть из которых в полевых условиях.

Показатели качества сухой плазмы, полученной с использованием мембранной технологии "Лиобиотех®", находятся на уровне свежезамороженной плазмы (СЗП) и удовлетворяют нормативным требованиям п. 27 "Лиофилизированная плазма", Прилож. 1. ПП РФ от 22.06.2019 г. № 797. Подробнее в статьях, патентах на изобретения, учебном пособии 2023 г. "Тактическая медицина", в материалах форумов "Армия 2022-2024", конференции "Медицина катастроф 2024"клинические случаи, видео регидратации лиофилизата плазмы и видео переливания восстановленной сухой плазмы реципиенту.

"НПП Биотех-М" непрерывно совершенствует технологию лиофилизации в мембранных контейнерах "Лиокон" с целью масштабирования производства сухой плазмы из дозы аферезной плазмы, криоконсервированной крови и СЗП.

Разработан способ регидратации сухой плазмы в мембранных контейнерах "Лиокон" и способ ускоренного переливания восстановленной плазмы реципиенту.

Разработана также технология лиофилизации в закрытых мембранных контейнерах "Лиокон" гемокомпонентов, таких как: криосупернатантная плазма и криопреципитат. 

Мембранные контейнеры "Лиокон" (РУ № РЗН 2023/19471), лиофилизатор "Лиомед®" (РУ РЗН 2024/24394) и мембранная технология "Лиобиотех®" разрешены Росздравнадзором к производству и применению.

"НПП Биотех-М" производит, поставляет или передает в пользование на лицензионной основе:

- одноразовые мембранные контейнеры «Лиокон» - гибкие и складывающиеся, для лиофилизации, восстановления и переливания гемокомпонентов, в т.ч. плазмы. Контейнеры сопряжены с мобильными лиофилизаторами "Лиомед®"  с разработанным для него программным обеспечением оптимальной лиофилизации.

- мембранную технологию "Лиобиотех®", не требующую асептических условий производства и наличия "Чистых" производственных помещений.

- комплекты «Лиоплазма®», содержащие контейнеры «Лиокон» с принадлежностями для лиофилизации, регидратации и переливания восстановленной плазмы. Комплект помещен в вакуумированный влаго-, воздухонепроницаемый пакет для транспортировки и применения в полевых условиях.   


Контейнер «Лиокон»

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора  № РЗН 2023/19471. Патенты на изобретение: RU 2740839, 2743609,  2808342.


liokon.jpg

Контейнеры «Лиокон» с лиофилизированной плазмой  

Назначение: закрытый мембранный контейнер «Лиокон» предназначен для лиофилизации (высушивания), хранения, транспортирования, регидратации и переливания гемокомпонентов, в т.ч. плазмы.

Область применения: производственная трансфузиология - заготовка и переливание гемокомпонентов, производство препаратов из гемокомпонентов.

Место применения:

- станции переливания крови (СПК) и Центры крови (ЦК),

-лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), применяющие гемокомпонентную терапию,

- вне ЛПУ пострадавшим с тяжелыми ранения, массивными кровопотерями, травмами, осложненными коагулопатиями.

Контейнер «Лиокон»:

-представляет собой закрытый контейнер, выполненный из газопроницаемых, но непроницаемых для жидкости и контаминантов мембран,

- имеет различные присоединительные элементы для стерильного введения гемокомпонентов, криопротекторов, растворов и присоединения трансфузионной системы,

- стерилен, апирогенен, нетоксичен, однократного применения,

- выполнен из гемосовместимых полимеров и эластомеров.

- срок годности - 3 года.




Работа с контейнером:

- компоненты крови переводят в контейнер,

- быстро замораживают при низкой температуре,

- лиофилизируют по заданной программе,

- проводят пробоотбор,

- хранят, карантинизируют, транспортируют,

- регидратируют и переливают реципиенту непосредственно из контейнера.

- все процедуры проводят, следуя ПП РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов…».

 

Контейнер «Лиокон» и новая мембранная технология лиофилизации:

- сохраняет качество компонентов крови после их восстановления из лиофилизата, в т.ч. плазмы на уровне СЗП.

- позволяет реализовывать многоэтапную технологию в одном устройстве,

- не требует асептических условий производства, т.к. лиофилизирование гемокомпонента проводят в закрытом устройстве.

- использует штатное оборудование СПК и ОПК ЛПУ и простые мобильные лиофилизаторы,

- превосходит по параметрам качества, эффективности и безопасности известную технологию лиофилизации в ненадежных открытых стеклянных флаконах,

- имеет значительно меньший объем и в 10 раз меньший вес, позволяющий использовать современные средства доставки, в т.ч. БПЛА.

- быстрое (2-3 минуты) восстановление плазмы из сухой формы, что много меньше чем размораживание плазмы из СЗП.

- позволяет заранее формировать и хранить стратегический запас лиофилизированных и карантинизированных гемокомпонентов с учетом антигенного разнообразия, готовый к экстренному применению,

- в отличие от замороженных гемокомпонентов, отсутствует необходимость в холодильном оборудовании, размораживателях, электричестве.

- в случае возникновения неотложной потребности позволяет быстро доставить лиофилизат гемокомпонента обычным транспортом, без холодовой цепи, регидратировать на месте и перелить реципиенту восстановленный гемокомпонент,

- позволяет компактно хранить лиофилизированный гемокомпонент при положительной температуре в течение 5 лет.

- сухой порошок лиофилизированной плазмы массой 1 г стоит в 4-5 раз меньше зарубежных аналогов при том же качестве. 


Использовать сухую плазму по сравнению со свежезамороженной плазмой экономически целесообразно в случае серьезных логистических проблем и отсутствия условий для хранения свежезамороженной плазмы. 



Преимущества

Стерильная лиофилизация плазмы в закрытом мембранном контейнере
Компактность и малый вес контейнера с лиофилизатом
Лиофилизация в обычных условиях без "Чистых" производственных помещений
Использование лиофилизаторов без асептических функций
Длительное, до 5 лет хранение, и транспортирование при плюсовой температуре
Всё-в-одном контейнере: замораживание, лиофилизация, регидратация, переливание восстановленной плазмы

Приобретение

Телефон +7 495 7500847

E-mail gemospf@gmail.com

Телефон/факс +7 495 7586522

Другая продукция