Медицинский лиофилизатор Лиомед®
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2024/24394. Патенты на изобретение: RU 2808342 и 2840198
|
Лиофилизированная плазма
|
Назначение: предназначен для дегидратации плазмы в закрытых контейнерах «Лиокон» (РУ РЗН 2023/19471) для хранения, транспортирования, регидратации лиофилизата и трансфузии реципиенту восстановленной плазмы.
Область применения: производственная трансфузиология - заготовка и переливание гемокомпонентов, производство препаратов из гемокомпонентов.
Место применения: учреждения Службы крови: СПК, ЦПК.
Принцип действия: основан на обезвоживании замороженной плазмы под воздействием вакуума при температуре ниже точки эвтектики в закрытых «Контейнерах «Лиокон», сохраняющих стерильность плазмы на всех технологических этапах лиофилизации.
Медицинский лиофилизатор «Лиомед®»:
- представляет собой автономное мобильное устройство (150 кг, 80х80х95 см), не требующее для своей работы асептических условий внешней среды, «чистых» производственных помещений. - снабжен транспортными колесами и выдвигающимися опорами для стационарной установки
- имеет стеллаж из 5-и охлаждаемых/подогреваемых полок в диапазоне – 40 … +60 0С, общей площадью не менее 0,85 м2
- поддерживаемый уровень вакуума - 60 Па - за 1 цикл лиофилизирует 4500 мл плазмы в «Контейнерах «Лиокон» (15 ед.) по 300 мл ± 5 % в каждом контейнере. - оснащен оптимальным ПО для лиофилизации плазмы в контейнерах "Лиокон". - обладает локальным и удаленным управлением по wifi.
- эксплуатируется при 5 … 30 0С в обычных помещениях СПК/ЦПК.
- питание от однофазной выделенной сети ~ 220 В ± 10 %, 50 Гц. - установленная мощность не более 3 кВт/ч.
- максимальный уровень шума не более 65 дБ. |
Соответствие нормативным требованиям:
- Лиофилизатор «Лиомед» поддерживает нормативные параметры лиофилизации плазмы, установленные в п. 44 ПП РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов…».
- Лиофилизат плазмы в «Контейнерах «Лиокон», полученный в «Лиофилизаторе «Лиомед» по технологии "Лиобиотех", удовлетворяет нормативным требованиям безопасности и качества, установленным в п. 27 "Лиофилизированная плазма" Приложения 1 ПП РФ от 22.06.2019 № 797.
Преимущества