Характеристики безопасности аппаратов серии "Гемос" для плазмафереза и гемосорбции
Аппараты серии "Гемос" обладают повышенными параметрами безопасности как для врача, проводящего процедуры с кровью пациентов, так и для самих пациентов:
• Минимальная инвазивность процедуры обеспечивается:
- одноигольной схемой соединения с периферической или центральной веной без использования двухпросветного катетера.
- возможностью работы с узкими катетерами 20 G (1 мм) или 22 G (0,8 мм) и с предельно низким кровотоком - от 1 мл/мин.
- адаптивной подстройкой к индивидуальному кровотоку каждого пациента.
• оптимизация экстракорпоральной перфузии крови достигается путем автоматического регулирования длительности систолы и диастолы насоса, скорости эксфузии и
реинфузии крови, подачи антикоагулянта и инфузата, выбора объема насоса в 5 или 10 мл.
• замкнутый экстракорпоральный контур:
- выполнен из биосовместимых, нетоксичных, апирогенных и гипоаллергенных материалов; стерилен, однократного применения.
- работает без накопительной емкости, обязательной для одноигольных аппаратов, например Haemonetics, Autopheresis-C. Накопительная емкость увеличивает до 300-400 мл объем крови, отбираемый у пациентов, и до 10-12 мин. время ее нахождения вне организма, что небезразлично для гемодинамики, особенно детей.
- не содержит воздушных полостей, необходимых для работы датчиков воздуха и давления у других аппаратов, а также границ воздух/кровь, повышающих тромбогенность процедуры,
- включает одноразовый пульсовой насос с лепестковыми клапанами, атравматичный для клеток крови. В отличие от роликовых насосов работа происходит без оклюзии насосного сегмента. Исключается повреждение эритроцитов и образование микрочастиц пластикового материала в контуре крови.
- минимизирован по параметрам: объем заполнения (35 мл), поверхность контакта, теплопотери крови, время ее нахождения вне организма (45 сек); количество элементов, их соединений и движущихся частей,
- состоит только из прозрачных элементов, прочно соединенных с помощью сварных и клеевых технологий. Все элементы и их соединения доступны для визуального контроля герметичности, тока жидкости (кровь, антикоагулянт, инфузат), отсутствия пузырьков воздуха.
- полностью изолирован от наружного воздуха во время заполнения и перфузии крови. Разделительные воздушные фильтры не используются. В течение всей процедуры ни одну из частей не разъединяют и не открывают, что надежно защищает пациента и врача от инфицирования.
• после завершения процедуры, не снимая с аппарата, возможно инактивировать дезрастворами отработанный экстракорпоральный контур с сохранением герметичности, обеспечивая тем самым безопасность персонала при утилизации контура крови.
• наружные поверхности аппарата, выполненные из нержавеющей стали, легко и быстро дезинфицируются.
• развитая система защиты пациента с помощью микрофильтров с предельно малым размером пор:
- воздушные антибактериальные фильтры - 1,2 мкм,
- инфузионные фильтры микрочастиц - 15 мкм,
- трансфузионный фильтр микроагрегатов крови - 180 мкм.
• контроль длительности забора и возврата крови.
• контролируемый подогрев реинфузируемой крови.
• контроль разрежения и давления на линиях эксфузии и реинфузии крови.
• 4 датчика воздуха: по одному на линиях антикоагулянта и инфузата и 2 датчика на линии реинфузии крови, один из которых ультразвуковой.
• наличие режима промывки плазмофильтра или гемосорбционной колонки без введения растворов в сосудистое русло и без отсоединения вены.
• независимость работы от наличия стационарной сети переменного тока. Способность полноценной работы от автомобильного аккумулятора, батареек и др. мобильных и маломощных источников постоянного тока.
• высокий уровень электробезопасности: класс 1, тип BF; и защиты от попадания жидкости: класс IPX1.
• ограничитель мощности аппарата (20 ВА) не позволяет развивать высокое давление в контуре крови при нештатных ситуациях. Предельный уровень давления - 280 мм Hg.
• возможность продолжения процедуры или возврата крови пациенту при аварийном отключении электропитания.
• звуковые, световые сигналы и блокировки при нештатных ситуациях, наличие клапана безопасности.
Аппарат для плазмафереза и гемосорбции "Гемос-ПФ.07" (многофункциональный)