Криокон®
РУ Росздравнадзора: РЗН 2023/20996.
Назначение: Представляет собой набор для криоконсервирования и подготовки тромбоцитов к трансфузии. Эквивалентная замена импортного криопротектора CryoSure-DEX40 на основе ДМСО.
Область применения: производственная трансфузиология: заготовка и переливание тромбоцитного концентрата.
Место применения: станции переливания крови (СПК), центры крови Службы крови и отделения переливания крови (ОПК) в ЛПУ.
Набор «Криокон»: состоит из раствора Глицерина (криопротектор) и разводящего раствора. Стеклянные флаконы, укупорены пробками и обжаты легкосъемными цветными колпачками (flip-off).
Работа с набором: проводится совместно с устройством «Криотромбосет» для криоконсервирования заготовленного тромбоцитного концентрата и оптимизирована под него.
Набор «Криокон» – стерилен, апирогенен, нетоксичен. Срок годности - 2 года.
Растворы, входящие в состав набора обеспечивают жизнеспособность и гемостатическую активность тромбоцитов после размораживания и ресуспендирования, повышают выход функционально активных тромбоцитов.
Новая технология криоконсервирования и подготовки тромбоцитов к трансфузии с использованием устройства «Криотромбосет» и набора "Криокон":
- позволяет реализовывать многоэтапную технологию в одном замкнутом устройстве, не требует при технологических манипуляциях соблюдения асептических условий окружающей среды,
- использует штатное оборудование СПК и ОПК ЛПУ,
- исключает потребность в дополнительном оборудовании и расходных материалах, обязательных для известной технологии, которая требует многократного стерильного спаивания трубок и ручной сборки в асептических условиях нескольких устройств, приобретаемых у разных производителей.
- снижает организационные и материальные затраты, экономит время и упрощает работу персонала,
- превосходит по параметрам качества, эффективности и безопасности известную технологию криоконсервирования тромбоцитов в криоконтейнерах.
Используя новую технологию,набор "Криокон" совместно с устройством «Криотромбосет», СПК и ОПК ЛПУ:
- получают повышенный выход полноценных тромбоцитов с высокой долей функционально активных клеток при их размораживании и ресуспендировании,
- выигрывают время для карантинизации тромбоцитов,
- заранее формируют стратегический запас карантинизированных тромбоцитов с учетом антигенного разнообразия, готовых в случае острой потребности в любое время к транспортировке и переливанию. Экстренное переливание возможно через 40 минут от начала размораживания, независимо от наличия донора, аппарата и расходных материалов для получения тромбоцитного концентрата.
- могут индивидуально подбирать тромбоцитные компоненты, учитывая иммунологическую совместимость и предотвращая рефрактерность, что сокращает количество трансфузий.
- с наименьшими затратами заготавливают криотромбоциты длительного хранения – до 3-х лет, снижают себестоимость и увеличивают прибыль от реализации тромбоцитов.
- снижают частое списание нативных тромбоцитов, резко теряющих функциональную активность на третьи сутки хранения, замещая их криоконсервированными тромбоцитами.
- имеют возможность криоконсервирования в одном устройстве как одной дозы (200-300 х 109 клеток), так и двух доз (400-600 х 109 клеток) для лечения хирургических и онкологических пациентов с выраженной тромбоцитопенией. Трудозатраты и себестоимость производства гемокомпонента снижаются от 1,5 до 2 раз для соответственно одной или двух доз тромбоцитного концентрата по сравнению с известной технологией.
Преимущества