Контейнер «Лиокон»
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № 2023/19471. Патенты на изобретение: RU 2740839 и 2743609.Впервые в мировой практике Научно-производственное предприятие «Биотех-М» разработало мембранную технологию серийной лиофилизации гемокомпонентов в производственных масштабах и производит:
- контейнеры «Лиокон» однократного применения для стерильной лиофилизации плазмы крови, сопряженные с разработанным для них мобильным Лиофилизатором «Лиомед®». Технология не требует асептических условий производства.
- комплект «Лиоплазма®», включающий контейнер «Лиокон» с лиофилизированной плазмой и принадлежностями для трансфузии. Комплект адаптирован для регидратации и переливания восстановленной плазмы в полевых условиях.
Контейнеры «Лиокон» с лиофилизированной плазмой
|
Назначение: Контейнер «Лиокон» предназначен для лиофилизации (высушивания), хранения, транспортирования, регидратации и переливания гемокомпонентов.
Область применения: производственная трансфузиология - заготовка и переливание гемокомпонентов, производство препаратов из гемокомпонентов. Место применения: - станции переливания крови (СПК) и Центры крови (ЦК), -лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), применяющие гемокомпонентную терапию, - вне ЛПУ при массовом поступлении пострадавших с массивной кровопотерей. Контейнер «Лиокон»: -представляет собой контейнер, выполненный из газопроницаемых, но непроницаемых для жидкости и контаминантов мембран, - имеет различные присоединительные элементы для стерильного введения гемокомпонентов, криопротекторов, растворов и присоединения трансфузионной системы, - стерилен, апирогенен, нетоксичен, однократного применения, - выполнен из гемосовместимых полимеров и эластомеров. - срок годности - 3 года.
|
Работа с контейнером:
- компоненты крови переводят в контейнер,
- быстро замораживают при низкой температуре,
- лиофилизируют по заданной программе,
- хранят, карантинизируют, транспортируют,
- регидратируют и переливают рецепиенту непосредственно из контейнера.
- все процедуры проводят, следуя ПП РФ от 22.06.2019 № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов…».
Контейнер «Лиокон» и новая мембранная технология лиофилизации:
- сохраняет качество компонентов крови после их восстановления из лиофилизата.
- позволяет реализовывать многоэтапную технологию в одном закрытом устройстве,
- не требует асептических условий производства.
- использует штатное оборудование СПК и ОПК ЛПУ и простые мобильные лиофилизаторы,
- превосходит по параметрам качества, эффективности и безопасности известную технологию лиофилизации с использованием стеклянных флаконов,
- имеет значительно меньший объем и в 10 раз меньший вес,
- позволяет заранее формировать и хранить стратегический запас лиофилизированных гемокомпонентов с учетом антигенного разнообразия, готовый к экстренному применению,
- в отличие от замороженных гемокомпонентов отсутствует необходимость в холодильном оборудовании, размораживателях, электричестве.
- в случае возникновения неотложной потребности позволяет быстро доставить лиофилизат гемокомпонента без холодовой цепи, регидратировать и перелить реципиенту восстановленный гемокомпонент,
- позволяет компактно хранить лиофилизированный гемокомпонент при положительной температуре в течение 5 лет.
Комплект «Лиоплазма»
|
|
|
|
Комплект "Лиоплазма" |
Состав комплекта |
Предназначен для регидратации лиофилизата плазмы и переливания восстановленной плазмы в полевых условиях.
Содержит: 1. Контейнер «Лиокон» с лиофилизированной плазмой и термохимическим индикатором температуры хранения и транспортирования. 2. Контейнер с 250 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида. 3. Соединитель контейнеров, 4. Устройство для трансфузии.
Комплект помещен в прочную вакуумированную упаковку для хранения (5 - 20 оС) и транспортировки. Срок годности - 3 года
Преимущества